藥品流通面臨改革 最嚴監管將成常態

      近日，在“中國醫藥教育協會醫藥產業創新發展促進工作委員會成立大會暨首屆醫藥產業創新發展高峰論壇”上，參會領導、專家、企業代表就醫藥流通監管事宜展開了積極討論。

      藥品流通行業是國家醫療衛生事業和健康產業的重要組成部分，是關系人民健康和生命安全的重要行業。隨著藥品流通行業的不斷發展，關于藥品流通監管政策的走向成為了公眾關心的問題。

      藥品流通面臨改革 

      去年， “山東疫苗事件”引發的藥品安全問題，引起了藥品監管部門的高度重視，并以此事件為教訓，痛下決心加強藥品流通監管，盡最大努力防止類似事件的發生。

      一名從事食藥安全監管工作的相關人士表示，各省食藥監部門將會認真貫徹國家食品藥品監督管理總局對食藥安全監管工作的總體要求和部署，以“四個最嚴”為統領，以提高食藥質量安全水平為核心，完善監管體制機制，落實監管責任，夯實監管基礎，強化監督執法，切實保障人民群眾飲食用藥安全。

      對此，上述相關人士認為，未來針對藥品流通領域的監管將會愈加嚴格。食藥監管部門將不斷強化對藥品流通環節的監管、整治力度，規范醫藥市場行為。上述相關人士預測，下一步我國藥品流通市場將面臨一次大的制度改革，市場結構將出現大的調整，水平低、能力差、不守法的企業將會被淘汰出局。

      面對藥品流通市場監管制度的調整，醫藥產業創新發展促進工作委員會劉鳳平副主任強調：“清晰透徹地了解藥品流通監管政策是藥品經營企業健康、穩定、創新發展的前提。”

      最嚴監管將成常態 

      長期以來，我國藥品市場和監管領域始終存在著突出矛盾和問題。例如：藥品流通企業“多、小、散”情況依然嚴重，存在藥品安全風險隱患；部分藥品流通企業素質不高，競爭力差，法律意識淡薄，誠信缺失，存在違法違規問題；藥品流通領域法制環境和監管體制存在漏洞和缺失等。這些問題的存在使得部分遵守法規的企業得不到公平的競爭環境，不良企業放任自流、喪失底線，最終導致矛盾的爆發。

      上述相關人士強調，藥品流通中的矛盾和問題已是多年沉疴，不僅阻礙醫藥產業健康有序發展，束縛新醫改工作向前推進，更使公眾用藥安全面臨巨大風險，已到了非根治不可的地步。想要徹底解決問題，必須要嚴格監管。 

      上述相關人士認為，《藥品管理法》將加快修訂步伐，其他涉及監管的系列制度，尤其是涉及高風險環節和產品的監管制度將被強化。同時，監管措施將更加嚴格，監管工作的重心將是風險管控，加大藥品檢驗和飛行檢查力度，全力消除系統性、區域性的藥品安全風險。監管方法會更加務實有效，監管部門會堅持風險思維和問題導向的工作方法，找出產生系統性風險的矛盾和問題，采取有效措施給予解決。

      記者了解到，2016年5月以來，按照國家總局的部署和要求，各地食藥監管部門持續加大對藥品流通企業的飛行檢查力度，增加了信息公開的透明度。

      政策調整助力發展

     上述相關人士認為，政策調整將對藥品流通行業發展起到積極的作用；依法經營將成為企業必須遵守的底線，誠實守信將成為必須遵守的基本規則；保障藥品供應將成為市場準入的基本條件，藥品流通企業在經營活動中，不僅要承擔質量保障責任，還需承擔供應保障責任。此外，改革新舉措將有助于優化產業結構，有利于大型企業做大做強，促進現代醫藥物流業快速發展，一些具有專業特色的企業將獲得更大的發展空間。

      SCMsafe鏈四方CEO王維康認為，現代醫藥企業在遵循國家法律法規、監管要求的前提下，也要利用信息化和互聯網等方式形成創新業務。特別是在醫藥物流供應方面，應積極利用互聯網+物流建設平臺，開展智慧物流，建立誠信體系，提高供應鏈管理水平。